十二五”成绩喜人，“十三五”扬帆起航丨逆转肝纤维化、肝硬化，看中医药的力量！

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创建时间：2019-10-11 10:02

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十二五”成绩喜人，“十三五”扬帆起航丨逆转肝纤维化、肝硬化，看中医药的力量！

肝纤维化发生是慢性肝组织损伤病理进展的共同通路，其相关临床问题一直备受关注，即便是在慢性肝病治疗学正在飞速发展的当下，依然有很多话题有待探索。

作为我国肝胆病领域学术水平最高、规模最大、影响力最强的盛会之一，第十届全国疑难及重症肝病大会于5月16-18日在苏州隆重召开！会议期间，北京大学第一医院徐小元教授作“中、西医结合逆转肝纤维化、肝硬化最新研究和进展”专题讲座，从中西医角度出发探索逆转肝纤维化、肝硬化的最优方法……

抗纤维化治疗

控制肝病进展的关键

徐教授强调，肝纤维化是一个主动进展的过程，抗病毒治疗3-5年肝纤维化只有部分改善，并不能解决所有问题。在彻底治疗原发病，去除病因后，纤维化仍可继续发展。重肝救治过程，适时抗纤维化介入，能减少坏死性肝硬化的发生。抗纤维化治疗是控制肝病进展的关键环节！

“十二五”两项重大专项课题

见证传统中医药实力

抗纤维化治疗，有哪些好药？有哪些好方法？我们一直在探索……

在讲座中，徐教授着重介绍了两项国家“十二五”研究成果：

国家“十二五”传染病重大专项课题（西医组）由北京大学第一医院王贵强教授牵头，是国家首次针对乙肝肝纤维化患者，以中医“活血化瘀，软肝消坚”为特色，尝试进行改善患者肝纤维化肝硬化的多中心（54家医院20省），超大样本（2000例）研究。

入组1.5年后患者无创及肝穿结果显示：基线≥9kpa患者：ETV单药组76.6%，ETV+安络化纤联合组94%，肝纤维化逆转率联合组高于单药组17.4%；肝穿基线F≥3患者：ETV单药组68.4%，ETV+安络化纤联合组86.6% “逆转+稳定率”联合组显著高于单药组18.2%；肝穿基线F≥4患者:ETV单药组30%，ETV+安络化纤联合组54.3%，逆转率联合组显著高于单药组24.3% 。

中医组由广州中医药大学第二附属医院池晓玲教授牵头研究，1年研究结论也显示，安络化纤治疗组FibroScan值较对照组明显降低（5.63±2.33VS. 6.54±3.80，P=0.036）；安络化纤治疗48周，肝纤维化病理分期逆转率对照组19.5%，治疗组37.70%，较对照组提高18.2%（P=0.037）；单用安络化纤治疗肝郁脾虚、淤血阻络型慢性乙型肝炎轻症肝纤维化（G<2,S≤2)患者效果较好。

逆转纤维化原理何在

抑制重要靶点

2017年4月刘学恩教授、庄辉院士发表于«中华肝脏病杂志» 的文章显示，转化生长因子TGFβ1是作用最强的促纤维化细胞因子；抑制TGFβ1已成为抗纤维化治疗的重要靶点，而安络化纤丸能显著抑制TGFβ1生成及相应Smads信号通路的影响，从而抑制肝星状细（HSC）激活而发挥抗纤维化作用。

2019年4月，上述两位教授发表于《中华肝脏病杂志》的最新文献显示，安络化纤丸发挥抗肝纤维化作用主要通过改善肝功能、抑制肝星状细胞的激活、增强基质金属蛋白酶（MMP-13）的表达（MMP-13在肝纤维化逆转过程中发挥重要作用）、抑制MMP-2和TIMP-1/2的表达等实现。

入选“十三五”重大课题专项

扬帆起航再出发

鉴于安络化纤丸作为抗纤维化药物有较好的临床研究证据，2018年1月29日，安络化纤丸纳入国家“十三五”科技重大专项（西医组）课题项目在北京正式启动；2018年12月15日，安络化纤丸纳入国家“十三五”科技重大专项（中医组）课题项目在广州正式启动！

对此，庄辉院士总结道：抗病毒治疗能促进肝纤维化、肝硬化逆转，这是毋庸置疑的，但效果并不理想，通过王贵强教授和池晓玲教授的研究证实，抗病毒治疗+安络化纤丸联合治疗逆转肝纤维化的效果比单用抗病毒药物要好，特别是对肝穿基线F≥3、F≥4的患者，联合治疗组效果明显高于单药治疗组，刘学恩教授也两次通过动物实验证明安络化纤丸有抗肝纤维化的作用，相关研究被SCI杂志接收，说明中药安络化纤丸具有抗纤维化作用也得到国外的专家认可。

长期以来，中医药经过临床实践，形成了以辨证论治为特征的肝纤维化相关疾病诊治经验；尤其近30年来，通过实验探索与循证医学研究，产生了抗肝纤维化的中成药与有效经验方，并初步建立中西医结合抗肝纤维化治疗方案。

随着中药质量的提高与临床研究的发展，质量上乘、疗效显著的抗肝纤维化药物必将得到广泛推广，以满足慢性肝病患者的临床需求，并促进中医药的现代化与国际化发展，让我们共同期待！

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